为深化贯彻落实国家、省、市局关于医疗器械网络出售安全监管的决议计划布置,进一步营建安全、标准的医疗器械网络环境,今年以来,商城县商场监督管理局厚实展开医疗器械网络出售专项整治举动,持续加大网络出售监督管理力度,全面标准网络出售运营次序,实在保证大众网络用械安全。
监管关口前移,强化宣扬引导。经过质量负责人专项训练、医疗器械宣扬周普法、微信大众号方针宣扬、日常辅导等方法,持续强化《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络出售监督管理办法》的方针宣扬和解读,催促辅导企业学懂弄通法规条文,强化主体责任认识和诚信遵法认识。拟定《商城县医疗器械网络出售自查记载表》,催促辖区医疗器械网络出售企业和第三方渠道供给者展开全面自查,针对问题及时整改,扫除危险危险。到现在,已收到自查表71份,整改问题4项。
监管要点改变,强化线上监测。以医疗美容、口腔科、青少年近视防治、装饰性五颜六色隐形眼镜、避孕套等社会重视度高和投诉告发比较会集的医疗器械为要点种类,对照河南省食物药品行政许可服务及电子督查渠道取得的医疗器械网络出售企业存案名单,经过抖音、美团、淘宝、拼多多、京东到家等网络出售第三方渠道做网络巡查,比对已存案企业名单,动态更新辖区医疗器械网络出售监管台账,强化线上监测,进步监管针对性。一起,经过线上接纳国家医疗器械网络出售监测渠道供给的违法违规头绪,多管齐下,筑牢网络监测防火墙。
监管手法多样,严打违背法律规定的行为。针对网络巡查、舆情监测、投诉告发等途径发现的违法违规头绪及时展开调查,进步医疗器械网络买卖危险监测处置功率。与食物、药品部分联合到美团外卖商城署理点展开网络出售第三方渠道现场监督查看,催促第三方渠道强化质量管理和主体责任认识。一起,树立与第三方网络站点渠道的联动机制,多方监测、数据同享,一起冲击损害医疗器械安全的违法犯罪行为。
到现在,商城县商场监督管理局已展开网络覆盖巡查5期,线上线下排查医疗器械网络出售企业70余家次,责令改正8家次,已完结整改7家次,约谈违规企业及第三方渠道(署理商)7家,及时消除预兆性、倾向性问题。
网络出售监管任重而道远。下一步,商城县商场监督管理局将持续坚持线上线下联动、预防为主,惩办为辅的作业准则,强化危险防控和违法违背相关规定的行为的处置,全力当好大众安全用械的守护人。(金宏辉 张中文 艾柳英)